ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

ISO9001 2015版标准修订的主要变化：——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(4.3c)
——明确提出了“组织环境”的理解要求；(4.1、4.2）
——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）
——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）
——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）
——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）
——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）
——使用新术语“文件化信息”（7.5）
标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。
——去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2）
——关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。
——删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。
ISO 9001:2015 转版ISO 9001:2015 转版国际最为广泛采用的质量管理标准ISO 9001目前正处于修订阶段。新版标准预计将于2015年九月更新完毕。
目前已有超过120万家机构获得ISO 9001认证。修订版将若干因素纳入考虑范围，以确保提高组织的能力，从而持续提供满足客户需求的产品。
标准草案采用新的高层次结构，它是运用于所有新版管理体系标准中的常见结构，且将更易于实施多个管理体系的整合。您可率先知晓并探索该项变化，在第一时间了解转版关键内容的其中之意。
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