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建议ISO9001:2008的组织采取以下措施

文章来源:郑州市众智认证服务有限公司 日期:2020/4/1 点击数:
建议ISO9001:2008的组织采取以下措施:尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;建立转换实施方案;对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。
41、2015版ISO9001 认可转换期2015年10月20日至2018年9月15日。 42、什么是过程方式审核?
过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式,对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。
43、新版国标结构和术语的变化有哪些?
成为了更好地与其他管理体系标准保持一致,与GB/T 19001—2008相比,新版标准的章节结构(即章节顺序)发生了变化,与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构(high level structure)保持一致。新版标准的某些术语发生了变化,如下表所示:GB/T 19001—2008新版GB/T 19001产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用(分配类似的职责和权限,但不要求委任一名管理者代表)
文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方44、什么样的文件属外来文件不是体系要求的文件,需要在组织内传达执行的文件,都属于外来文件。 45、新版转换流程的角色及定位?
转换流程由五家机构参与确定,次序依次如下:1、ISO(国际标准化组织)
确定每项标准修订的四个关键节点:颁布国际标准终稿(FDIS)、颁布正式国际标准(IS)、淘汰旧版标准、旧标准失效。
2、IAF(国际认可论坛)
与ISO联合颁布转换期指引文件。
3、认可机构将细化IAF指引,确定针对受认可认证机构的详细要求。
4、认证机构随后综合ISO、IAF和认可机构的规定和指引,确定转换流程以及向受认证组织提供的选择方案。
5、受认证组织与认证机构合作,共同制定详细的最佳转换策略。
46、新版ISO9001 审核的难点(2015年)
在对2015版标准进行确认的过程中,人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点,而这些审核难点都是标准中的新要求,这对新入行的审核员来说必然是有困难的。 在DIS版ISO 9001:2015确认过程中识别出的审核难点有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。
从操作层面来讲,新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审,跟踪过程的轨迹,当审核组织的过程时,不单看的是这个过程本身。比如,当审核组织的采购时,不仅要看7.4条款,作为一个过程,要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时,你会发现它跟很多其他的东西,比如能力、不符合等相关,也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题,企业这样做是否达到了所设定的过程目标,是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候,需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求,然后对该情况进行定量或定性分析。
47、邮件发放受控文件要让收件人确认已阅?
当然需要,如果能通过系统实现(如文件被点击打开,系统则记录)最好,如果无法实现,则需使用其他方式确认。
48、对原设计控制删减的企业如何处理?
可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
49、9001强制要求过程和产品审核吗?
ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
50、好的质量体系如何在公司去推广?

运用好质量管理基本原则,将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。

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