全面质量管理的概念最早出现在美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆于1961年出版的《全面质量管理》一书中，之后在日本得到继承发扬。在总结各国质量管理理论和实践的基础上，以质量为中心，强调全员参与质量管理、全过程质量控制及采用多种质量方法。基于全面质量管理的理念和方法，国际标准化组织（ISO）于上世纪八十年代发布了以ISO9001为核心的系列标准，并通过认证手段迅速普及。ISO9001标准使全面质量管理更加系统化、体系化，成为各类企业组织实用的质量管理工具。目前，全球已有超过100万家企业获得ISO9001认证。
中央提出的“加强全面质量管理”具有更广义和深远的内涵，要求全社会强化质量意识，将质量工作贯穿于各方面工作中，引导和推动企业运用多种质量工具共同发力，全面提升产品、服务及总体发展质量。推行以ISO9001为核心的质量管理体系是加强全面质量管理的重要途径，而认证是推动企业建立并持续改进质量管理体系的有效手段。
ISO9001标准换版为质量管理体系升级提供契机
ISO9001标准已由2008版升级为2015版，新版标准集中体现了现代质量管理理论的发展成果，更加符合社会及企业自身需求。与老版相比，新版标准主要有三方面改进：
1、强化风险管理。新版标准明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”，引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，根据内外部环境（如法律法规、客户需求、合作伙伴、内部人员设施等）变化，及时采取预防措施，包括进行各种形式的变革和创新，最大限度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇。新版标准共40处出现“风险”一词，并增加6.1“应对风险和机遇的措施”、A.4“基于风险的思维”等章节进行集中阐述。
2、更加关注质量绩效。新版标准更加关注结果（即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等），引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，靠深化管理提质增效；要求企业领导者将质量管理体系真正落到实处，见到效果，而不是花架子。如新版标准在第5章“领导作用”中提出“确保质量管理体系实现其预期结果”，并新增第9章“绩效评价”。
3、更加灵活适用。新版标准减少了规定性要求，内容更加开放和灵活，为不同规模、不同行业类型的企业建立适合自身特点、更加灵活高效的质量管理体系提供了更大的弹性空间。如新版标准去掉了旧版标准中4.2“文件要求”，允许组织根据自身特点决定形成文件的多少与详略；同时，新版标准列出了其他可供使用的质量管理标准清单。
